Nghiên cứu PROACT được tiến hành để làm rõ hiệu quả phòng ngừa độc tính trên tim của các chất ức chế men chuyển angiotensin (ACEI) ở bệnh nhân ung thư vú hay lymphoma đang hóa trị liệu với thuốc nhóm anthracycline. Kết quả của nghiên cứu PROACT đã được báo cáo tại Hội nghị Thường niên của Viện Tim mạch Hoa Kỳ (ACC) 2024 vào ngày 08 tháng Tư vừa qua. Bài viết nhằm tóm tắt kết quả nghiên cứu PROACT.
Anthracycline là nhóm thuốc được sử dụng để điều trị ung thư. Độc tính trên tim của thuốc nhóm anthracycline phụ thuộc liều và có liên quan đến những tổn thương trên cơ tim. Phòng ngừa độc tính trên tim là yếu tố cốt lõi để làm giảm các tác động có hại của điều trị ung thư ở bệnh nhân sống sót sau điều trị ung thư. ACEI được cho là có thể có lợi ích trong phòng ngừa độc tính trên tim do thuốc nhóm anthracycline. Do đó, nghiên cứu PROACT đã được tiến hành để làm rõ hiệu quả của enalapril trong phòng ngừa độc tính trên tim của anthracycline ở bệnh nhân ung thư vú và non-Hodgkin Lymphoma.
Hình 1. Tóm tắt thử nghiệm PROACT
Tóm tắt thử nghiệm PROACT
PROACT là thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên có đối chứng. Nghiên cứu bao gồm 111 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên thành 2 nhóm được điều trị với enalapril hoặc placebo. Tuổi trung bình của bệnh nhân tham gia nghiên cứu là 57 tuổi, trong đó có 78% bệnh nhân là nữ giới. Có 62% bệnh nhân đang được điều trị ung thư vú và 38% bệnh nhân đang được điều trị non-Hodgkin lymphoma. Bệnh nhân tham gia nghiên cứu đều có kết quả âm tính với troponin khi bắt đầu tham gia nghiên cứu. Bệnh nhân được điều trị 6 chu kỳ hóa trị liệu với anthracycline (liều tương đương doxorubicin ≥ 300 mg/m2). Enalarpil được kê đơn với liều tối đa 20 mg. Trong suốt thời gian theo dõi, liều enalapril trung bình được sử dụng là 17.7 mg.
Tiêu chí đánh giá chính của nghiên cứu là tổn thương cơ tim được xác định với troponin đặc hiệu tim (cTnT) ≥ 14 ng/L. Tiêu chí đánh giá phụ của nghiên cứu bao gồm tổn thương cơ tim được xác định với troponin đặc hiệu tim I (cTnI) > 26.2 ng/Ll, chỉ số sức căng dọc thất trái (left ventricular global longitudinal strain) giảm > 15% so với đường nền và phân suất tống máu thất trái giảm > 10% so với đường nền.
Kết quả cho thấy đối với tiêu chí đánh giá chính là cTnT, không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa 2 nhóm bệnh nhân được điều trị với enalapril và giả dược. Cụ thể tỷ lệ bệnh nhân có nồng độ cTnT ≥ 14 ng/L ở nhóm enalapril và giả dược lần lượt là 78% và 83% (khác biệt không có ý nghĩa, p = 0.405).
Tương tự, đối với các tiêu chí cTnI cũng không có sự khác biệt có ý nghĩa giữa nhóm bệnh nhân được điều trị với enalapril và giả dược. Tỷ lệ bệnh nhân có nống độ cTnI > 26.2 ng/L ở nhóm enalapril và giả dược lần lượt là 47% và 45% (khác biệt không có ý nghĩa, p = 0.819). Các tiêu chí đánh giá phụ khác như chỉ số ức căng dọc thất trái và phân suất tống máu thất trái cũng không có sự khác biệt giữa 2 nhóm enalapril và giả dược (p = 0.921 và p = 0.236). Tỷ lệ bệnh nhân có chỉ số sức căng dọc thất trái giảm > 15% ở nhóm enalapril là 21%, tỷ lệ này ở nhóm giả dược là 22%. Tỷ lệ bệnh nhân có phân suất tống máu thất trái giảm > 10% ở nhóm bệnh nhân được điều trị với enalapril là 4% và ở nhóm giả dược là 0%.
Kết luận
Như vậy kết quả thử nghiệm PROACT chot hấy enalapril không ảnh hưởng đến độc tính trên tim của anthracycline ở bệnh nhân được điều trị ung thư vú và lymphoma. Việc bổ sung enalapril vào chế độ chăm sóc tiêu chuẩn không vượt trội hơn trong phòng ngừa độc tính trên tim ở bệnh nhân hóa trị với anthracycline liều cao.
Tài liệu tham khảo
- American College of Cardiology news story. PROACT: Do ACE Inhibitors Help Prevent Cardiotoxicity in Patients Treated For Breast Cancer or Lymphoma?. Updated 08 Apr. Accessed date 21 Apr. URL: https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Articles/2024/04/02/17/02/mon-830am-proact-acc-2024
- ACC.24 Presentation Slides. PROACT. Updated 08 Apr. Accessed date 21 Apr. URL: https://www.acc.org/education-and-meetings/image-and-slide-gallery/media-detail?id=8a0f9267d356440c8518e021e8f89cbe
